Завод асептического цеха GMP прокатная дверь

Стерильность – краеугольный камень производства медицинских препаратов и фармацевтики. Особенно это критично для асептического цеха GMP. Многие считают, что главная задача – это строгий контроль воздуха и фильтрация. Но часто недооценивают роль простых, на первый взгляд, элементов, таких как прокатная дверь. Именно она, правильно подобранная и эксплуатируемая, может стать слабым звеном, пропуском для контаминантов, несмотря на самые современные системы вентиляции.

Почему выбор двери – это не просто вопрос цены?

Зачастую заказчики концентрируются на общей стоимости проекта, забывая, что экономия на прокатной двери может привести к гораздо большим потерям в будущем. Просто купить дверь, которая выглядит неплохо, – недостаточно. Нужно учитывать целый комплекс факторов: материал, герметичность, механизм открывания и закрывания, а также требования соответствия нормам GMP.

Например, мы однажды работали с компанией, которая заказала дверь из обычной стали. Она была дешевой, но, как оказалось, имела значительные зазоры, которые легко могли быть заблокированы при транспортировке или неправильном закрытии. В итоге, несмотря на все усилия по поддержанию стерильности, в цехе периодически возникали микробиологические загрязнения. И это требовало дорогостоящей переделки всего процесса производства, а также серьезных штрафов.

Материал: сталь, нержавеющая сталь, полимеры – что выбрать?

Самый распространенный вариант – это, конечно, нержавеющая сталь. Она прочна, устойчива к коррозии и легко моется. Но даже в этом случае необходимо выбирать сертифицированную нержавеющую сталь, соответствующую требованиям GMP. Некоторые типы стали могут иметь пористую структуру, которая благоприятна для размножения микроорганизмов. Важно, чтобы поверхность была идеально гладкой и без дефектов.

В некоторых случаях, особенно в зонах, где требуется повышенная гигиеничность, используют полимерные материалы. Они обладают отличной устойчивостью к химическим веществам и легко дезинфицируются. Но их прочность может быть ниже, чем у стали.

Помимо материала, важно обратить внимание на обработку поверхности. Она должна быть устойчивой к адгезии микроорганизмов. Часто используют специальные покрытия, которые делают поверхность менее благоприятной для их роста.

Герметичность – главный фактор успеха

Герметичность – это, пожалуй, самый важный параметр для асептического цеха GMP. Даже небольшие щели в двери могут пропускать воздух и контаминанты. Важно, чтобы дверь плотно прилегала к раме и имела надежную уплотнительную резину. Уплотнительная резинка должна быть изготовлена из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам, и иметь длительный срок службы.

Кроме того, важно учитывать конструкцию двери. Существуют различные типы прокатных дверей, например, с двойным или тройным уплотнением. Двери с двойным уплотнением обеспечивают более высокую герметичность, но и стоят дороже.

Мы не раз сталкивались с ситуациями, когда даже двери с заявленной высокой герметичностью пропускали воздух. Причина часто заключалась в неправильной установке или использовании некачественных уплотнительных материалов. Поэтому, перед покупкой двери, важно убедиться в наличии у поставщика сертификатов качества и рекомендаций по установке.

Механизм открывания и закрывания: автоматизация – залог надежности

Ручное открывание и закрывание двери – это потенциальный источник загрязнения. При открывании двери в зону стерильности может попасть воздух с улицы, а при закрывании – микроорганизмы, присутствующие на одежде оператора. Поэтому, в асептическом цехе GMP предпочтительно использовать автоматические двери с датчиками движения или кнопками открывания.

Автоматические двери позволяют избежать контакта оператора с дверью, а также обеспечивают более плавное и герметичное закрывание. Существуют различные типы автоматических дверей, например, с фотодатчиками или с инфракрасными датчиками. Выбор типа двери зависит от требований к стерильности и удобству использования.

Важно, чтобы механизм открывания и закрывания двери был надежным и не требовал частого ремонта. Неисправный механизм может привести к нарушению герметичности и загрязнению зоны стерильности.

Практический опыт и рекомендации

ООО Наньтун Хэнцзели Производство Оборудования обладает богатым опытом в поставке оборудования для асептических цехов GMP, включая прокатные двери. Мы работаем с различными производителями и можем предложить оптимальное решение для любого проекта.

Наша компания уделяет большое внимание качеству продукции и обеспечивает полный цикл сервиса, от консультации и подбора оборудования до монтажа и технической поддержки. Мы также предоставляем рекомендации по эксплуатации и обслуживанию оборудования, чтобы обеспечить его длительный срок службы и надежную работу.

Один из наших клиентов, фармацевтическая компания [Название компании, если известно], установила наши прокатные двери в новом асептическом цехе GMP. Они остались очень довольны качеством продукции и профессионализмом нашей команды. Благодаря надежным дверям, компания смогла обеспечить высокий уровень стерильности и избежать дорогостоящих простоев.

В заключение: инвестиции в безопасность

Выбор прокатной двери для асептического цеха GMP – это не просто затраты на оборудование, это инвестиции в безопасность и эффективность производства. Не экономьте на качестве, выбирайте надежных поставщиков и не забывайте о правильной установке и эксплуатации оборудования. Это поможет вам избежать проблем и обеспечить соответствие требованиям нормативных документов.